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| diane-35, un fármaco polémico |
Hace unos días que la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM), ha decidido suspender la comercialización del fármaco Diane 35 (Bayer) por motivos de seguridad, al haberse relacionado este medicamento con la muerte de cuatro mujeres por tromboembolismo en Francia. Con las mismas razones se decide suspender la comercialización de otros genéricos con el mismo principio activo (acetato de ciproterona 2 mg/ etinil-estradiol 0,035 mg por comprimido).
Estos fármacos se usan como tratamiento para el acné, el hirsutismo, alopecia androgénica, dermatitis seborreica y anticoncepción femenina desde hace más de 25 años, en la mayor parte de los países desarrollados del mundo.
La empresa Bayer, fabricante del medicamento comenta que no tiene conocimiento de ninguna nueva evidencia científica que conlleve a cambiar la evaluación beneficio-riesgo positiva del medicamento. "Diane 35 se comercializa desde hace más de 25 años en más de 100 países en todo el mundo como tratamiento para el acné en mujeres y nunca ha sido retirado por razones relacionadas con la seguridad"
Por su parte la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) indica que la suspensión de Diane 35 en el mercado francés entrará en vigor dentro de tres meses. Mientras, los especialistas deben dejar de recetarlo y los 